Orta Doğu'nun en büyük nihai pazarı olan Suudi Arabistan, bölgede kişi başına düşen sağlık harcamalarında ilk sırada yer alıyor.2020 yılında hükümet bütçesi sağlık sektörüne 167 milyar riyal (yaklaşık 44,5 milyar dolar) ayırdı.Ancak Suudi Arabistan'daki yerel şirketler ağırlıklı olarak sarf malzemesi üretimi veya yabancı şirketlerin distribütörlüğünü yapıyor ve tıbbi cihazların çoğu genellikle diğer ülkelerden ithal ediliyor.Bu nedenle Suudi Arabistan’daki tıbbi cihaz pazarı oldukça büyük.DEKRA Certification UK Ltd, İlaç, Teknoloji ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) tarafından, Birleşik Krallık halkına güvenli bir şekilde sağlanan cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için Birleşik Krallık tıbbi cihazlarının sertifikasyonuyla ilgilenen dört Birleşik Krallık belgelendirme kuruluşundan biri olarak onaylandı. .
DEKRA, herhangi bir potansiyel kuruluşun Birleşik Krallık'ta tıbbi cihazları sertifikalandırmasına izin verilmeden önce geçmesi gereken yeni belirlenen süreci tamamlayan ilk kuruluş oldu.Sertifikasyon kuruluşları, üreticilerin ve tıbbi cihazlarının Birleşik Krallık Tıbbi Cihazlar Düzenlemeleri 2002'ye uygun olup olmadığını değerlendirmekten sorumlu, MHRA tarafından atanan kuruluşlardır. Üreticilerin, minimum risk taşıyan ekipmanlar dışında sertifikasyon için Birleşik Krallık sertifikasyon kuruluşlarına başvurmaları gerekiyordu.Ürünleri ancak Birleşik Krallık Uygunluk Değerlendirmesi (UKCA) değerlendirildikten sonra Birleşik Krallık pazarında (İngiltere, Galler ve İskoçya) satılabildi.Uygun değerlendirmenin ardından onaylı bir sertifikasyon kuruluşu, ürünü sertifikalandırabilir ve üreticinin sertifikalı ürünlerine UKCA işaretini iliştirmesine izin verebilir.MHRA görevlisi Laura Squire şunları söyledi: "Bu, Birleşik Krallık'taki hastaların yüksek kaliteli tıbbi cihazlara erişmesini sağlamada önemli bir kilometre taşıdır.Sertifikasyon kuruluşları tıbbi cihazların tedariğinde önemli bir rol oynuyor ve kapasitenin genişletilmesi, Birleşik Krallık'ın tıbbi cihaz düzenleme rejiminin başarılı bir şekilde geliştirilmesi için hayati önem taşıyor."MHRA'nın ayrıntılı değerlendirme süreci, bir tıbbi cihazı belgelendirmek isteyen herhangi bir kuruluşun adil ve objektif bir değerlendirme yapabilmesini ve uygun bir kalite kontrol sistemine ve yeterli kaynaklara sahip olmasını sağlamak üzere tasarlanmıştır.MHRA şu anda diğer altı kuruluşun akreditasyon kurumu olmak için yaptığı başvuruları değerlendiriyor.(Kaynak: Ulusal Ticaret Bürosu, Ekonomik İşler Bakanlığı) Şu anda SEJOYSARS-CoV-2 Test KasetiM'yi elde ettimİHD certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Biyokimya bölümümüz 2009 yılında, immün kromatografi platformumuz ise 2015 yılında kuruldu. Güçlü bir araştırma ve geliştirme ekibine dayanarak, yavaş yavaş üç ana ürün grubu oluşturduk: öjeni, ilaçlar ve bulaşıcı hastalıklar.Üç ana ürün grubu artık araştırma ve geliştirme, üretim ve satış için eksiksiz bir sanayileşme sistemi kurmuştur.Dünya çapındaki kullanıcılara zengin bir biyolojik teşhis ürünleri yelpazesi sunuyoruz.Gelecekte ürün yelpazesini sürekli zenginleştirmek ve müşterilere yüksek kaliteli ürün ve çözümler sunmak için tümör belirteçleri ve miyokardiyal belirteçler gibi platformlar kurulacaktır.Sejoy, salgına karşı mücadele amacıyla salgının etkisini azaltmak amacıyla aşağıdaki dört COVİD-19 teşhis test kitini piyasaya sürdü.COVİD-19 lgG/lgM hızlı testi,SARS-CoV-2 antijeni hızlıÖlçek, SARS-CoV-2 nötrleştirici antikorÖlçek, Vegrip test kititamamı kullanıcıların önceden önleyici tedbirler almasına ve enfeksiyon riskini azaltmasına yardımcı olmak için geliştirilmiştir.Bunlar arasında,SARS-CoV-2 antijeni hızlıÖlçekmükemmel performansından dolayı Alman otoritesi tarafından Paul Ehrlich – Institut (PEI) testini geçmiştir.BizimSARS-CoV-2 antijeni hızlıÖlçekKullanımı kolay olup, yüksek hassasiyet ve özgüllükle, 10 dakika gibi kısa bir sürede sonuç alınabilmektedir.Sonuç olarak, kendi kendini test eden ürünler için sektörde AB CE sertifikasını alan ilk üretici olduk.Şirketimiz “birinci sınıf ürünler yaratmak ve insan sağlığına önem vermek” kurumsal misyonunu uygulamaya ve müşterilerine daha kaliteli hizmet sunmaya devam edecektir!
Gönderim zamanı: Mayıs-06-2023